国内血糖測定器ブランドが輸入ブランドの約半額で試験紙を販売している主な理由は、販売量が大幅に少ないことにある。さらに、ほとんどの医療機関が輸入ブランドを使用しているという事実は、国産と輸入の大きな差を示しています。
テストストリップの 1 つまたは 2 つのバッチで優れた安定性と精度を達成することは難しくありませんが、すべてのバッチにわたって一貫した安定性と精度を確保することは困難です。大手の国際メーカーですら、常に完璧な精度を保証するのに苦労しています。たとえば、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、2005 年にコーディングミスが原因で複数のバッチのテストストリップを世界中でリコールしました。この技術の違いは、大手海外メーカーは一般的に安定性を 5% 以内、精度を 95% 以上に制御できるのに対し、小規模メーカーや国内製品はこれらのレベルに達していないことが多いという事実にあります。
つまり、迅速血糖監視システムの中核技術は非常に複雑です。メーカー間の技術の違いは、誰がその技術をよりよく理解しているかに起因するものとしか考えられません。すべてのコアテクノロジーを完全に制御できるメーカーはありません。誰もが常に探索しています。 2005 年のジョンソン・エンド・ジョンソンの校正事件と 2007 年の米国ロシュ FDA 事件はいずれも、一流の国際企業ですら急速血糖検査技術を完全に制御できるわけではないことを示しています。これらの大手メーカーの場合は、小規模メーカーの状況が想像できます。
